Kāda veida ūdens ir nepieciešams nesterilu maisīšanai?

2024 Autors: Michael Samuels | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 01:48

Attīrīts Ūdens (skat. attīrīts Ūdens monogrāfiju) salikšana nesterila zāļu preparāti, ja formulējumi norāda uz iekļaušanu ūdens . Attīrīts Ūdens jāizmanto aprīkojuma un trauku skalošanai.

Kādas ir nesterilu preparātu sajaukšanas kategorijas?

USP definē trīs kategorijām no nesterils savienojums : vienkāršs, mērens un sarežģīts.

Pēc tam rodas jautājums, vai atjaunošana tiek uzskatīta par apvienošanu? FDA norāda, ka " Salikšana neietver sajaukšanu, atjaunošana vai līdzīgas darbības, kas tiek veiktas saskaņā ar norādījumiem, kas ietverti produkta ražotāja sniegtajā apstiprinātajā marķējumā, un citos ražotāja norādījumos, kas atbilst šim marķējumam "[21 USC 321 (k) un (m)].

Paturot to prātā, kas ir sarežģīts nesterils maisījums?

Komplekss bez - sterils maisījums : salikšana narkotiku preparātiem, kuriem nepieciešama īpaša apmācība, īpaša vide vai īpašas iekārtas vai aprīkojums vai to lietošana salikšana metodes un procedūras, kas var radīt paaugstinātu risku maisītājam vai pacientam.

Ko ietver USP 797 vadlīnijas?

USP 797 nodrošina minimālu praksi un kvalitāti standartiem attiecībā uz zāļu un barības vielu CSP, pamatojoties uz pašreizējo zinātnisko informāciju un labāko sterilu savienojumu atbilstības praksi. Nodaļa pievēršas USP 797 standarti aptiekas tīrītavas tīrīšanai un dezinfekcijai, ieskaitot produkti, kas jāizmanto.