Video: Kas izveidoja likumu par medicīnisko ierīču ziņošanu?
2024 Autors: Michael Samuels | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 01:48
Grozīti tiesību akti: Federālā pārtika, zāles un kosmētika
Tikai tad, kad tika pieņemts likums par medicīnas ierīcēm?
Medicīnas ierīču regulēšanas likums
| Garš virsraksts | Likums, ar ko groza Federālo pārtikas, zāļu un kosmētikas likumu, lai nodrošinātu cilvēkiem paredzētu un citiem mērķiem paredzētu medicīnisko ierīču drošību un efektivitāti. |
| Ieviesis | Amerikas Savienoto Valstu 94. kongress |
| Efektīvs | 1976. gada 28. maijs |
| Citāti | |
|---|---|
| Publiskās tiesības | 94-295 |
Var arī jautāt, kāds ir Drošas medicīnas ierīces likuma mērķis? 1990. gada Likums par drošām medicīnas ierīcēm (SMDA) (Publiskās tiesības 102-629) pieprasa ambulatoro ķirurģija centri, slimnīcas, ambulatori diagnostikas centri un citas lietotāju iekārtas, lai ziņotu par visiem incidentiem, kuros medicīniskās ierīces vai lietotāja kļūda varēja izraisīt vai veicināt cilvēka nāvi, nopietnus savainojumus vai smagas slimības.
Tad kā es varu ziņot FDA par anonīmu personu?
Jūs varat Ziņot problēma FDA tiešsaistē, pa tālruni vai pa pastu. Ārkārtas situācijās: nekavējoties zvaniet pa tālruni 9-1-1. Ierobežotās ārkārtas situācijās (kas ir steidzamas, bet ne dzīvībai bīstamas) jūs vai jūsu veselības aprūpes speciālists var Ziņot problēmas FDA ārkārtas tālrunis pa tālruni 1-866-300-4374 vai 301-796-8240.
Kas ir MedWatch veidlapa?
MedWatch ir Pārtikas un zāļu pārvaldes “Drošības informācijas un nevēlamo notikumu ziņošanas programma”. Tas mijiedarbojas ar FDA nevēlamo notikumu ziņošanas sistēmu (FAERS vai AERS). MedWatch tiek izmantots, lai ziņotu par nevēlamu notikumu vai kontrolpasākumu.
Ieteicams:
Kas ir atbildīgs par ziņošanu par nevēlamiem notikumiem?
Ja ir aizdomas, ka SAE ir kāda produkta rezultāts, par to pēc iespējas ātrāk jāziņo FDA. SAE ziņojumus var iesniegt patērētājs vai veselības aprūpes speciālists 1 gada laikā pēc notikuma, lai gan tas tiek ieteikts 15 dienu laikā
Kāpēc to sauc par Beikera likumu?
Šo tiesību aktu iesauca par “Beikera likumu” pēc Floridas demokrātiskā štata pārstāvja Maiami Maksīnas Beikeres vārdā, kura strādāja no 1963. līdz 1972. gadam. Viņai bija liela interese par garīgās veselības jautājumiem, viņa bija Pārstāvju palātas Garīgās veselības komitejas priekšsēdētāja. likumprojekta sponsors
Kas ir atbildīgs par ziņošanu par briesmām un nelaimes gadījumiem darba vietā?
Tikai “atbildīgās personas”, tostarp darba devēji, pašnodarbinātie un personas, kas kontrolē darba telpas, jāiesniedz ziņojumi saskaņā ar RIDDOR. Ja esat darbinieks (vai pārstāvis) vai sabiedrības loceklis, kurš vēlas ziņot par incidentu, par kuru jūs uztraucaties, lūdzu, skatiet mūsu padomu
Kāpēc to sauc par deviņu likumu?
Deviņu noteikums ir metode, ko ārsti un neatliekamās medicīniskās palīdzības sniedzēji izmanto, lai viegli aprēķinātu sadedzinātās personas ārstēšanas vajadzības. To dažkārt dēvē par Volesa deviņu likumu pēc Dr. Aleksandra Volesa, ķirurga, kurš pirmo reizi publicēja šo metodi
Ko noteica 1976. gada medicīnas ierīču grozījumi?
Galvenā informācija. Ar 1976. gada medicīnisko ierīču grozījumiem Federālajā pārtikas, zāļu un kosmētikas likumā (likumā) tika noteiktas trīs medicīnisko ierīču reglamentējošās klases. Trīs klases ir balstītas uz kontroles pakāpi, kas nepieciešama, lai nodrošinātu, ka dažāda veida ierīces ir drošas un efektīvas