Kas ir CLIA atteikšanās?
Kas ir CLIA atteikšanās?

Video: Kas ir CLIA atteikšanās?

Video: Kas ir CLIA atteikšanās?
Video: Obtaining a CLIA Certificate of Waiver 2024, Jūlijs
Anonim

Sertifikāts par Atteikšanās ir viens no četriem sertifikātu veidiem, kas izsniegti saskaņā ar CLIA , un to var pieprasīt, ja plānojat rīkoties tikai atteicās ātrie HIV testi. Pārdošana notiek tikai klīniskajās laboratorijās (jebkura aģentūra, kas veic ātro HIV testu, tiek uzskatīta par klīnisku laboratoriju, un tai ir jābūt CLIA sertifikāts.)

Šajā sakarā ko nozīmē atteikšanās no CLIA?

Būt " atteicās ” nozīmē ka noteiktus testus var veikt bez nepieciešamības veikt stingrākus standartus, ko uzliek CLIA . FDA klasificē kā " atteicās ” tie testi, kuros tiek izmantotas salīdzinoši vienkāršas metodoloģijas, un, pareizi veicot, šie testi vismazāk dos kļūdainus rezultātus.

Ziniet arī, kādi ir CLIA atcelto testu piemēri? POCT piemēri ietver, bet ne tikai:

  • Glikometri cukura līmeņa noteikšanai asinīs.
  • Rokas ķīmijas analizatori, lai veiktu tādus testus kā kreatinīns, elektrolīti, hemoglobīns, troponīns, sirds enzīmi un asins gāzes.
  • Mērstieņi urīna ķīmijas testiem.
  • Testēšanas sloksnes maksts pH noteikšanai.

Līdz ar to, vai man ir nepieciešams CLIA atbrīvojums?

Jā, jūsu veiktā pārbaude ir kvalificējama kā atteicās laboratorijas pārbaudes, un jūs vajag CLIA Sertifikāts par Atteikšanās . Šī pārbaude prasa a CLIA sertifikātu neatkarīgi no tā, cik daudz pārbaužu jūs veicat un pat ja jūs darīt neiekasēt maksu no pacienta vai izrakstīt rēķinu no Medicare vai citas apdrošināšanas.

Kas ir CLIA un kāds ir tās mērķis?

Vispārīgi runājot, CLIA Noteikumi nosaka kvalitātes standartus laboratorijas testiem, ko veic ar cilvēku paraugiem, piemēram, asinīm, ķermeņa šķidrumiem un audiem nolūks slimību diagnosticēšanai, profilaksei vai ārstēšanai vai veselības novērtēšanai.

Ieteicams: